Especificações Técnicas
Cada lote do produto passa pelos seguintes procedimentos de qualidade:
- Teste de Esterilidade segundo a USP.
- Teste de Endotoxina pela metodologia de LAL.
- Ensaio com embriões de camundongo.
Condições especiais de armazenamento e estabilidade:
- Armazenar os frascos fechados à temperatura de -20ºC.
- Não expor à temperatura maior que 39ºC.
- O meio de cultura é estável dentro da data de validade exibida no rótulo do produto, quando armazenado conforme indicado.
Precauções e Advertências:
- Testar as pipetas a serem usadas para pipetar os oócitos antes de iniciar o procedimento, as quais não devem ser muito pequenas a ponto de danificar os oócitos, mas também não podem ser muito grandes para que pouco líquido seja transferido com os ovócitos.
- Armazenar os frascos fechados a uma temperatura de – 20ºC.
- O meio INGASE é estável dentro da data de validade exibida no rótulo do produto quando armazenado conforme indicado.
- O produto deve ser utilizado em condições estéreis de ambiente, assim como dos materiais onde será manipulado, com técnicas assépticas a fim de evitar possível contaminação do meio.
- Não utilizar se o meio apresentar turvo ou se a embalagem estiver aberta, apontando possível perda da esterilidade do produto.
- Utilizar todo o meio até a data de validade indicada na etiqueta.
- O descarte deve seguir as regras de descarte impostas pela legislação sanitária vigente.
- Materiais de fonte humana na fabricação deste produto foram testados pelo FDA e achados não-reagentes aos anticorpos de Hepatite B antígeno de superfície (HbsAg), anticorpos de Hepatite C (HCV) e anticorpos do Vírus Imunodeficiência Humana (HIV).
- Este produto somente deve ser usado por profissional habilitado e treinado.
IMPORTANTE: Verifique o indicador de temperatura para observar se os parâmetros de temperatura não foram excedidos. Entre em contato com seu representante Ingámed se isso ocorrer.
OBSERVAÇÃO: Não utilizar o produto se houver qualquer dano na embalagem ou antes de ler as instruções de uso.
Instruções de Uso:
Certificado de Análise
Data: 18/02/2020 – Laudo: 20020100 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 04/02/2020 – Laudo: 20010029 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 27/11/2019 – Laudo: 19110819 – (BAIXAR LAUDO)
Código do Produto:
50080007 – INGASE
Esterilizado por:
Filtração
Produzido por:
INGÁMED
