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Ginecologia e Obstetricia

Pessário AM

Pessário AM

Registro Anvisa: 80086720036

SKU: 50110001

O PESSÁRIO AM® INGÁMED é indicado para prevenir o parto prematuro e deve ser manuseado exclusivamente por profissionais especializados e capacitados.

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Descrição do Produto:

É um produto estéril, pelo método de óxido de etileno e de uso único, para ser inserido e removido de dentro da vagina na cervix uterina a qualquer momento da gestação a partir da décima terceira semana ou de acordo com indicação médica.

É fabricado em silicone para se adaptar ao tamanho da cérvix uterina. O PESSÁRIO AM® INGÁMED é indicado para pacientes com cérvix que propicie o parto prematuro. Deve ser utilizado nas gestações onde a cérvix uterina necessite de reforço para se manter fechada evitando o parto prematuro.

Apresentação do Produto:

Uma caixa contendo 01 PESSÁRIO AM®.

Remoção:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED pode ser removido de forma rápida e fácil, puxando suavemente. Após a remoção o PESSÁRIO AM® INGÁMED deve ser descartado em local adequado.

Remoção IMEDIATA:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED deve ser imediatamente removido, na vigência das seguintes circunstâncias:

  • Início do trabalho de parto. O início do mesmo é definido como a presença de contrações uterinas dolorosas regulares, ocorrendo a cada 3 minutos, independentemente de qualquer modificação cervical.
  • Ruptura espontânea e artificial das membranas.
  • Qualquer indício de hiperestimulação uterina ou contrações uterinas hipertônicas.
  • Evidência de sofrimento fetal.

Advertência e Precauções:

  • O PESSÁRIO AM® INGÁMED é considerado estéril desde que a embalagem não seja violada, não utilizar o produto caso a embalagem esteja violada.
  • Não use o dispositivo a temperaturas superiores a 45ºC.
  • Não reutilize ou reesterilize o dispositivo. É um dispositivo descartável de uso único.
  • Não proceder a utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem e ler atentamente as instruções de uso.
  • Este produto somente pode ser instalado ou operado por profissional habilitado e treinado.
  • Técnicas assépticas devem ser usadas no manuseio do produto, para evitar problemas com contaminação.

Condições de armazenamento, transporte, conservação e/ou manipulação do produto:

  • O produto deve ser armazenar em temperatura ambiente, protegido do calor, umidade e da luz, em local seco e limpo para garantir a integridade do produto.
  • Durante o armazenamento e transporte, o produto é embalado individualmente em embalagem de papel grau cirúrgico sendo esterilizado por óxido de etileno, e acondicionado em caixa de papelão.
  • Evitar calor excessivo;
  • Preservação íntegra do envoltório protetor;
  • Obediência ao prazo de validade;
  • Proteção de intempéries;
  • Ausência de excesso de peso sobre as embalagens para evitar rompimento da mesma e consequente finalização da esterilidade do produto;
  • Transportar o produto em local seco, a temperatura ambiente, evitando exposição ao sol, poeira, umidade excessiva.
  • Deve ser mantido em sua embalagem até o momento do uso e sob os devidos cuidados da área médica hospitalar.

Data de validade do produto:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED possui validade de 02 anos após a data de fabricação, desde que seguida as instruções de armazenamento e mantendo a embalagem íntegra.

Contraindicação:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED é contra indicado para pacientes hipersensíveis ao silicone.

Esterilizado por:

Óxido de Etileno

Produzido por:

INGÁMED


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