Descrição do Produto:
O SORO INGÁMED é um suplemento proteico para ser usado em cultura de células e tecidos. Foi desenvolvido para uso em procedimentos de reprodução assistida que incluem manipulação de gametas e embriões, podendo ser utilizado também em meios para FIV (fertilização in vitro), ICSI (injeção intracitoplasmática de espermatozoides), cultura e transferência de embriões, soluções para lavagem de espermatozoides e criopreservação.
Este produto é composto por uma mistura de soro albumina humana e globulinas em solução salina. As matérias primas utilizadas pela INGÁMED para cultura de células e tecidos são adquiridas em conformidade com os padrões ACS (grau reagente) ou standards USP-NF, quando disponível.
Apresentação do produto:
Uma caixa com 01 frasco contendo 10ml de SORO INGÁMED.
Especificações Técnicas
Cada lote do produto passa pelos seguintes procedimentos de qualidade:
- Teste de Esterilidade segundo a USP.
- Teste de Endotoxina pela metodologia de LAL.
- Ensaio com embriões de camundongo.
Condições especiais de armazenamento e estabilidade:
- Armazenar os frascos fechados a uma temperatura entre 2-8 ºC.
- Não congelar nem expor à temperatura maior que 39ºC.
- O meio de cultura é estável dentro da data de validade exibida no rótulo do produto quando armazenado conforme indicado.
Precauções e Advertências:
- Este produto somente deve ser usado por profissional habilitado e treinado.
- Ler atentamente as instruções de uso antes de usar.
- Materiais de fonte humana na fabricação deste produto foram testados e encontrados não-reagentes aos anticorpos de Hepatite B antígeno de superfície (HbsAg), anticorpos de Hepatite C (HCV) e anticorpos do Vírus Imunodeficiência Humana (HIV).
- Não utilizar se o produto se apresentar turvo, opaco ou com partículas.
- Não utilizar se a embalagem estiver aberta, apontando possível perda da esterilidade do produto.
- Utilizar técnica asséptica quando abrir e utilizar o produto.
- Não proceder a utilização sem ler atentamente as instruções de uso.
- O descarte deve seguir as regras de descarte impostas pela legislação sanitária vigente.
CUIDADO: Não indicado para administração intravenosa. Indicado para uso in-vitro e/ou intra-uterino somente.
OBSERVAÇÃO: Não utilizar o produto se houver qualquer dano na embalagem ou antes de ler as instruções de uso.
Código do Produto:
50080014 – SORO INGÁMED 10ml
Certificado de Análise
Data: 07/01/2020 – Laudo: 20010006 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 27/11/2019 – Laudo: 19110831 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 22/10/2019 – Laudo: 19100720 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 03/09/2019 – Laudo: 19090591 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 04/06/2019 – Laudo: 19060315 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 06/05/2019 – Laudo: 19050242 – (BAIXAR LAUDO)
Data: 18/02/2019 – Laudo: 19020074 – (BAIXAR LAUDO)
Esterilizado por:
Filtração
Produzido por:
INGÁMED
